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(美国商业资讯)–Camurus AB (“Camurus”)和Solasia Pharma K.K. (“Solasia”)今天联合宣布,两家公司已签署一项有关episil®口服液的授权和分销协议,该口服液是一种有效治疗口腔粘膜炎和其他口腔病灶的独特药物,口腔粘膜炎是部分抗癌疗法的一种治疗限制性副作用。
根据该协议的部分条款,Solasia获得episil®在日本和中国商业化的独家权益,Solasia 在日本和中国有持续的经营,并正在肿瘤和癌症支持性治疗领域构建一套专科药品的基础架构。Solasia计划先在中国上市episil®,然后在日本上市。
Solasia总裁兼代表董事Yoshihiro Arai说:“能与Camurus签署这项合作协议、有机会在日本和中国推广episil®,我们感到很高兴。Solasia专攻创新肿瘤治疗,episil®将成为我们肿瘤后续产品线中的核心产品之一。”他指出,episil®可满足癌症治疗相关的日常疼痛处治中未获满足的重大需求,并将为提高日本和中国癌症患者生活质量做出贡献。
Camurus总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg说:“与Solasia的新伙伴关系拓展了Camurus在亚洲两个主要市场中episil®口服液的分销网络。该合作将为口腔粘膜炎患者和其他口腔疼痛疾病患者提供一种独特、安全、有效的治疗解决方案。Solasia是我们推广episil®的专属伙伴,它明确致力于为日本和中国癌症患者提供新的创新型治疗替代产品。”
Solasia将支付签约费和开发里程碑付款,Camurus将为Solasia提供在日本和中国推广产品所需的材料。
关于口腔粘膜炎
口腔粘膜炎(OM)是抗癌疗法(化疗和放疗)的一种严重副作用,特点是口腔粘膜疼痛溃疡。OM累及几乎所有接受放疗(RT)的头颈部癌症患者1、30%-75%的化疗患者2,3以及多数接受调节治疗方案的造血干细胞移植患者4。
OM的病因是口腔壁基底上皮细胞DNA受损,导致细胞增生能力降低。OM可阻碍患者进食、吞咽和说话,并可限制抗癌治疗的给药和频率。OM患者经常必须住院,给予补液、阿片类药物止痛和全肠道外营养。
关于episil®口服液
episil®口服液代表了一种独特的创新概念,用于OM相关疼痛的局部治疗。episil®的开发采用了Camurus获奖*的FluidCrystal®专利技术,作为一种基于脂类的液体给药,覆盖在口腔内壁的粘膜表面,转化为一层有强生物粘性的薄膜,对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护。临床显示,episil®可迅速(在数分钟之内)有效减轻口腔疼痛,最长持续8小时。episil®口服液是唯一用于OM的采用即用型、袖珍给药装置的产品,可帮助患者在接受抗癌疗法期间保持生活质量。episil®最早在欧洲上市,现今在若干国家市售,包括美国和加拿大,在这两个国家,该药由主要的全球性制药企业上市。episil®口服液在欧洲获得1类医疗器械CE认证,在美国注册为510k医疗器械。
关于Solasia
Solasia是MPM Capital与ITOCHU Corporation于2006年11月组建的,旨在满足全亚洲对重要的、新的西方抗肿瘤疗法及支持性肿瘤产品的未获满足的需求。公司的使命是通过积极的开发和专门化的商业化,使日本、中国和其他亚洲国家患者更快获得独特的抗肿瘤疗法。
关于Camurus
Camurus是一家专注于研究的制药公司,坚定地致力于创新专科药品的开发和商业化,这些药品为罹患严重疾病的患者提供更佳的治疗转归和生活质量。公司的现有后续产品线包括用于治疗疼痛、阿片类成瘾和癌症的产品。Camurus是GS开发集团的成员。有关Camurus的进一步信息,请访问www.camurus.com
*FluidCrystal®于2013年在巴黎召开的CpHI会议上获得“最佳剂型创新”奖。
参考文献
1. Sonis ST, Elting LS, Keefe D, et al. Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury: pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer. 2004;100(9 Suppl):1995-2025.(抗癌疗法所致粘膜损伤之研究:病理机制、衡量指标、流行病学和对患者的后果。《癌症》2004;100(9 增补):1995-2025)
2. Fulton JS, Middleton GJ, McPhail JT. Management of oral complications. Semin Oncol Nurs. 2002;18(1):28-35. (口腔并发症的处治。《肿瘤学护理讲座》2002;18(1):28-35)
3. Dodd MJ, Miaskowski C, Dibble SL, et al. Factors influencing OM in patients receiving chemotherapy. Cancer Pract. 2000;8(6):291-297. (化疗患者中OM的影响因素.《癌症实践》2000;8(6):291-297)
4. Sonis S. OM. London: Springer Healthcare Ltd; 2011. (OM.伦敦:Springer Healthcare Ltd; 2011)
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