爱德华王子岛夏洛特镇
— (美国商业资讯) — 全球性创新合同开发制造组织(CDMO) BioVectra Inc.今天宣布与Keryx Biopharmaceuticals, Inc.签署长期供货协议，以制造Auryxia®片剂的活性药物成分(API)枸橼酸铁，该片剂获准用于治疗慢性肾病的两种常见并发症。
BioVectra Inc.拥有超过45年的合同开发制造经验，自2003年以来一直与Keryx合作制造枸橼酸铁API。BioVectra将在其位于加拿大爱德华王子岛夏洛特镇的总部厂区扩大产能，以便为预期中的枸橼酸铁API远期供药需求增长做好准备。
BioVectra总裁Oliver Technow表示：“该伙伴关系是我们BioVectra公司发展过程中举足轻重的步伐。它是创新、人才和我们耕耘加拿大大西洋沿岸地区决心的闪亮典范。我们对能够满足全球合作伙伴及他们治疗的患者的需求感到非常自豪。我们很高兴签署如此规模的协议，为爱德华王子岛夏洛特镇创造高技能工作。它是加拿大大西洋沿岸地区生物科学的重大成就。”
Keryx Biopharmaceuticals首席业务官Melissa Bradford-Klug表示：“美国FDA近期核准Auryxia用于第二个适应证，因此至关重要的是我们拥有足够的产能来满足预期中的未来处方需求。BioVectra自2003年以来一直在制造Auryxia的活性药物成分，我们相信他们将是我们不断扩大Auryxia供应链过程中的杰出伙伴。”
业务开发副总裁Heather Delage表示：“该伙伴关系表明了BioVectra的最佳优势之所在。约15年前Keryx首次与本公司接洽临床供药，自此以后，两家公司在Auryxia的临床阶段、注册和上市领域不断合作，一直到本公司扩产来满足市场需求增长。我们期待继续成为Keryx长期战略供应链的重要组成部分。”
关于Keryx Biopharmaceuticals, Inc.
Keryx Biopharmaceuticals, Inc.总部位于马萨诸塞州波士顿，专注于开发和商业化创新药品，这些药品为肾病患者提供独特而有临床意义的优势。Keryx团队包括约200人的尽职员工，他们满怀激情地推进罹患这一复杂疾病的人士的治疗。他们的执着成果是FDA核准Keryx的首个药品Auryxia®（枸橼酸铁）片剂用于两个适应证。欲了解有关Keryx的进一步信息，请访问www.keryx.com。
关于BioVectra
BioVectra是一家为制药公司和生物技术公司提供服务的CDMO，拥有生产中间体和活性药物成分的全套服务cGMP外包解决方案。BioVectra是拥有优异监管记录的创新、可靠服务伙伴，在下列领域拥有超过45年的专长经验：
- GMP微生物发酵及纯化
- 复杂化学
- 工艺及分析开发
欲了解有关BioVectra的进一步信息，请访问www.biovectra.com。
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